Klaus Pommerening | Johannes Drepper | Krister Helbing | Thomas Ganslandt

Leitfaden zum Datenschutz in medizinischen Forschungsprojekten

Generische Lösungen der TMF 2.0

1. Auflage
Paperback, 165 mm x 240 mm
274 Seiten
22 S/W Abbildungen, 4 Tabellen
ISBN: 978-3-95466-123-7
erschienen: Oktober 2014

64,95€ [D]
inkl. 7% MwSt.

1. Auflage
Dateigröße: 3,5 MB
22 S/W Abbildungen, 4 Tabellen
ISBN: 978-3-95466-295-1
erschienen: Oktober 2014

64,99€ [D]
inkl. 19% MwSt.

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Datenschutz und Datensicherheit: Wichtige Voraussetzung für Vertrauen in medizinische Forschung

Das Vertrauen von Patienten und Probanden ist eine unverzichtbare Voraussetzung für den Erfolg medizinischer Forschungsprojekte, die ohne die Erhebung, langfristige Speicherung und Analyse von klinischen Daten und Proben nicht durchgeführt werden können. Medizinische Forschung arbeitet heute überwiegend vernetzt in zunehmend größeren Forschungsverbünden. Entsprechend nimmt auch die Bedeutung von Datenschutz und Datensicherheit immer weiter zu. Die TMF hat bereits 2003 erstmals generische Datenschutzkonzepte für medizinische Forschungsverbünde veröffentlicht, mit den Datenschutzbeauftragten des Bundes und der Länder abgestimmt und der Forschergemeinschaft bereitgestellt. Auf dieser Basis konnten zahlreiche Forschungsprojekte ihre Datenschutzkonzepte – auch mit Beratung durch die Arbeitsgruppe Datenschutz der TMF – schneller erarbeiten und abstimmen. Die dabei gewonnenen Erfahrungen sind in die jetzt vorliegende grundlegende Überarbeitung der generischen Konzepte eingeflossen. So trägt das neue Konzept der Vielschichtigkeit medizinischer Forschungsprozesse durch einen modularen Aufbau Rechnung und wurde zudem in einen umfassenden Leitfaden eingebettet. Auch das neue Konzept wurde ausführlich mit Datenschützern abgestimmt und wird im Ergebnis von der Konferenz der Datenschutzbeauftragten des Bundes und der Länder medizinischen Forschungsprojekten und Verbünden als Basis für die konkrete Ausarbeitung von Datenschutzkonzepten empfohlen.
  • umfassender Leitfaden
  • modularer Aufbau erlaubt Nutzung für kleine wie große Projekte mit unterschiedlichsten Anforderungen
  • Übersicht über verfügbare Checklisten, Policies, Standards und Musterdokumente

Die Autoren / Herausgeber

unter Mitarbeit von Thomas Müller, Ulrich Sax, Sebastian Claudius Semler und Ronald Speer

Mediziner in Forschung und Versorgung; Medizininformatiker und Medizindokumentare; Gesundheitsökonomen und andere Beschäftigte im Gesundheits- und Krankenhausmanagement; Mitarbeiter der pharmazeutischen Industrie und Vertreter der Gesundheitspolitik

Datenschutz; Datensicherheit; medizinische Forschung; patientenorientierte Forschung; TMF; Forschungsnetz; medizinisches Netz; E-Health; Register; Klinische Studie; Biobank

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