Health Care Management
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Die Diskussion über Begutachtung und Unterbringung von Rechtsbrechern hat sowohl das Bedürfnis der Gesellschaft nach Sicherheit als auch das Bedürfnis des Einzelnen nach ...
neu!
Einreichung und Begutachtung klinischer Studien bei Ethik-Kommissionen
Ethik - Recht - Methodik
1. Auflage
Paperback, 165 mm x 240 mm
554 Seiten
6 S/W Abbildungen, 106 Tabellen
ISBN: 978-3-7753-0067-4
erschienen: 04. Juni 2026
59,95€ [D]
inkl. 7% MwSt.
Von Antragstellung bis Bewertung: Der verlässliche Leitfaden für Ethik-Kommissionen und die klinische Forschung
Klinische Forschung braucht klare Maßstäbe. Ihre Bewertung durch Ethik-Kommissionen ist jedoch komplex. Dieses Handbuch führt durch die ethischen, rechtlichen und methodischen Grundlagen, die bei der Antragstellung und Bewertung klinischer Studien zu beachten sind. Behandelt werden insbesondere die Anforderungen an Prüfer und Prüfstellen, die Nutzen-Risiko-Bewertung, die Methodik klinischer Forschung, der Informed Consent und Probandenschutz, vulnerable Gruppen sowie Datenschutz und Bioproben. Dabei werden die unterschiedlichen Regularien für Arzneimittelprüfungen, Medizinprodukteprüfungen und sonstige klinische Studien differenziert dargestellt sowie ausführlich und praxisnah erläutert.
Das Handbuch richtet sich sowohl an die Mitglieder und Geschäftsstellen von Ethik-Kommissionen als auch an antragstellende Forscher und Unternehmen, an die Genehmigungs- und Überwachungsbehörden sowie an jeden, der sich mit klinischer Forschung befasst.
Das Handbuch richtet sich sowohl an die Mitglieder und Geschäftsstellen von Ethik-Kommissionen als auch an antragstellende Forscher und Unternehmen, an die Genehmigungs- und Überwachungsbehörden sowie an jeden, der sich mit klinischer Forschung befasst.
- mit aktuellen Anforderungen an Ethik-Verfahren in der klinischen Forschung
- praxisorientiertes Handbuch für die Einreichung und Begutachtung klinischer Studien, sowohl für Ethik-Kommissionen als auch Antragstellende
- übersichtliche und verständliche Darstellung komplexer Bewertungsfragen entlang zentraler Prüfkriterien
Die Autoren / Herausgeber
mit Beiträgen von:R. Arndt | L. Augustin | U. Grittner | E. Hagner | S. Graf von Kielmansegg | M.-M. Pittelkow | G. Rauch | P. Schröder | D. Strech
Mitglieder und Geschäftsstellen von Ethik-Kommissionen; antragstellende Forschende und Unternehmen; Genehmigungs- und Überwachungsbehördensowie mit klinischer Forschung befasste Personen
klinische Studien; Ethik-Kommissionen; Nutzen-Risiko-Bewertung; Aufklärung; Einwilligung; vulnerable Gruppen; informed consent; Probandenschutz; Datenschutz; Bioproben; Arzneimittelrecht; Medizinprodukterecht; Strahlenschutz; ärztliches Berufsrecht; Finanzierung
