Urs Harnischmacher | Peter Ihle | Bettina Berger | Jürgen W. Goebel | Jürgen Scheller

Checkliste und Leitfaden zur Patienteneinwilligung

Grundlagen und Anleitung für die klinische Forschung

1. Auflage
Paperback, 165 mm x 240 mm
179 Seiten

ISBN: 978-3-939069-25-6
erschienen: Dezember 2006

44,95€ [D]
inkl. 7% MwSt.

1. Auflage
Dateigröße: 4,7 MB

ISBN: 978-3-95466-324-8
erschienen: Dezember 2006

44,99€ [D]
inkl. 19% MwSt.

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Informed consent - praktische Hilfestellung für klinische Forscher

Eine wesentliche Grundlage für die rechtssichere Erhebung, Verarbeitung und Nutzung von pseudonymisierten Patientendaten in Studien und Forschungsvorhaben ist die Patienteneinwilligung. Daraus resultiert ein hoher Anspruch an den Informationsgehalt und die eindeutige Dokumentation des Patientenwillens in Bezug auf das jeweilige Projekt. Bei der Formulierung einer Patienteninformation und Einwilligungserklärung sind medizinische, ethische und datenschutzrechtliche Vorgaben zu beachten. Mit dem dritten Band der TMF-Schriftenreihe liegt nun ein Referenzwerk vor, das den Anwendern ermöglicht, auf der Basis von relevanten, dokumentierten und kommentierten Quellen Patienteninformationen und Einwilligungserklärungen zu erstellen, die den regulatorischen Anforderungen entsprechen.Neben den Vorgaben zur Erstellung einer Patienteninformation und Einwilligungserklärung für einwilligungsfähige Erwachsene sind auch die besonderen Vorgaben enthalten, die bei der Verarbeitung von Biomaterialien im Rahmen von konkreten Forschungsvorhaben oder auch bei der Errichtung von Biomaterialbanken berücksichtigt werden müssen.
  • mit konkreten Vorgaben zur Erstellung einer Patienteninformation und Einwillgungserklärung

Aus dem Inhalt

Gesetzliche Rahmenbedingungen und Spezialfälle der Patienteneinwilligung

Material und Methodik

Begriffe und Definitionen

Erläuterungen zur Checkliste

Kommentierte Checkliste

Spezifische Probleme bei der Forschung mit Biomaterialien

Datenschutzrechtliches Gutachten

Pressestimmen

  • „Kurz. Klar. Relevant.“ , Nürnberg Messe, März 2007
  • „Wer in diesem Bereich tätig ist, bei dem sollte dieses Werk als Standard ins Regal gehörten.“ , Datenschutz-Berater, 10/2009

Die Autoren / Herausgeber

Ärzte; Wissenschaftler; Datenschutz-Beauftragte; Medizininformatiker in Forschung und Versorgung

Patienteneinwilligung; biomedizinische Forschung; Datenschutz

Reihe

Themen